Правила и процедуры оценивания, выдачи, продления, расширения или сужения области применения, приостановления действия, отмены или отказа в выдаче сертификата

Прием от заявителя заявки

Для проведения сертификации продукции заявитель направляет в ОС ПУ соответствующую заявку* по форме, установленной ОС ПУ с учетом требований п. 13 документа «О типовых схемах оценки соответствия», утв. решением Совета ЕАЭС от 18.04.2018 № 44.

Заявка заявителем оформляется в электронном или машинописном виде и должна содержать правовые обязательства заявителя, подпись руководителя организации и печать.

Рассмотрение заявки и анализ прилагаемых к ней документов заявителя,

принятие решения о проведении сертификации

Анализ заявки и документов, представленных заявителем проводится совместно с заявкой.

По результатам рассмотрения заявки, анализа прилагаемых к заявке документов и дополнительно запрошенных материалов (при необходимости) руководитель ОС ПУ/зам. руководителя , выносит суждение о достаточности или недостаточности информации о заявителе и заявленной продукции для выполнения заявки, а также о наличии в ОС ПУ необходимых условий для квалифицированного выполнения работ по сертификации.

В число этих условий входят следующие:

- наличие заявленной продукции в области аккредитации ОС ПУ,

- наличие в области аккредитации ОС ПУ нормативных документов, на соответствие требованиям которым проводится сертификация,

- наличие в ОС ПУ экспертов по сертификации заявленной продукции. Сотрудники, выполняющие работы по оцениванию и анализу конкретизируются в решении по заявке.

- наличие аккредитованных испытательных лабораторий, с которыми ОС ПУ осуществляет взаимодействие), содержащих в своей области аккредитации заявленную продукцию.

Решение по заявке на сертификацию продукции по установленной ОС ПУ форме принимает руководитель ОС ПУ или его заместитель и передаёт сведения в Реестр ФГИС.

При принятии решения по заявке заявитель уведомляется о результатах, в случае отказа с указанием причин.

Положительное решение совместно с проектом договора на проведение работ по сертификации направляется заявителю (любым доступным способом).

Срок рассмотрения заявки и принятия решения о проведении (либо отказа в проведении) сертификации не более 3 рабочих дней с момента регистрации заявки во ФГИС.

Проведение процедур оценивания

Уполномочивание сотрудников на ведение работ по направлениям деятельности, производится распоряжением руководителя ОС ПУ ежегодно в начале года, и при возникновении необходимости. Персонал ОС ПУ конкретизирован в Приложении 1. Руководитель ОС ПУ (заместитель руководителя), соблюдая принципы беспристрастности, назначают сотрудника(ов), обладающего(их) достаточным опытом и уполномоченного(ых) на проведение работ для выполнения каждого оценивания, и, отдельно сотрудника для проведения анализа всей информации, не принимавшего участия в процедурах оценивания.

ОС ПУ разрабатывает план проведения оценивания, в который, в зависимости от принятой схемы сертификации входят действия по оцениванию продукции (испытания образцов продукции, исследование типа, исследование проекта), действия по оцениванию условий производства сертифицируемой продукции (анализ состояния производства, оценка системы менеджмента), инспекционный контроль.

Заключение по результатам оценивания

После завершения процедур оценивания (получения протоколов испытаний, результатов исследования типа или исследования проекта, результатов анализа состояния производства или оценки системы менеджмента), сотрудником – основным исполнителем по заявке проводится совокупный анализ всей информации о результатах оценивания и оформляется ЗАКЛЮЧЕНИЕ эксперта по результатам оценивания

- положительное (при соответствии документов по форме и/или содержанию действующим требованиям),

- отрицательное (при несоответствии документов по форме и/или содержанию действующим требованиям).

Анализ

Руководитель ОС ПУ (заместитель руководителя) назначают сотрудника(ов), обладающих достаточным опытом и уполномоченным на проведение анализа. Совокупный анализ всей информации, полученных результатов действий по оцениванию и оформление рекомендаций для принятия решения по сертификации на основе анализа проводится лицом(амии), не принимавшим участия в процедурах оценивания. Это же лицо оформляет ЗАКЛЮЧЕНИЕ по анализу информации и результатов оценивания, и принимает решение о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата, утверждаемое руководителем ОС ПУ либо его заместителем.

Принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия

Решение о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия утверждается руководителем/заместителем руководителя ОС ПУ, имеющим достаточный опыт для проведения работ.

Решение о выдаче сертификата соответствия принимается только в случае положительного результата всех проведенных проверок по всем предусмотренным пунктам и объектам оценки, заявитель информируется о принятом решении.

В противном случае принимается решение об отказе в выдаче сертификата соответствия. ОС ПУ информирует заявителя о решении об отказе в выдаче с указанием причин.

Передача сведений в Реестр ФГИС о принятых решениях осуществляется руководителем ОС ПУ/ заместителем руководителя ОС ПУ.
Действия при изменении требований к сертификации

Первым источником изменения требований к сертификации могут служить изменения схем сертификации. Вторым источником может служить информация от заявителя о выполнении им каких-либо сертификационных требований, полученная ОС ПУ после начала работ по сертификации, например, заявитель представил информацию, дающую основание для применения иной схемы сертификации в сравнении с первоначально установленной.

Так как схемы сертификации продукции, применяемые ОС ПУ, выбираются из числа схем, установленных в правовых документах ЕАЭС, то ОС ПУ ни при каких обстоятельствах не вносит изменений в установленные схемы сертификации и, соответственно, не имеет правил уведомления заявителей о подобных изменениях, а также правил устранения возникающих по причинам внесения данных изменений несоответствий.

Во втором случае ОС ПУ принимает меры по учету изменившихся условий сертификации применительно к конкретному заявителю. Принимаемые меры зависят от содержания изменений и в общем случае могут затронуть такие этапы сертификации как проведение испытаний, оценка производства, анализ совокупной информации, принятие решения по результатам сертификации и оформление сертификата, процедуры инспекционного контроля и могут предусматривать исключение (или введение) каких-либо этапов либо изменение их содержания.

Действия, выполняемые на стадии инспекционного контроля

Действия ОС ПУ при сертификации продукции на стадии инспекционного контроля (если он предусмотрен схемой сертификации) включают следующие этапы:

сбор и анализ информации о сертифицированной продукции, разработка программ и проведение плановых и внеплановых инспекционных проверок, оформление результатов инспекционных проверок и принятие на основе полученных результатов решений о подтверждении, приостановлении, возобновлении, прекращении действия сертификата;
контроль результативности корректирующих действий, проводимых держателем сертификата при выявлении в ходе проверок устранимых несоответствий продукции установленным требованиям и/или неправильном применении знака обращения на рынке.

Инспекционный контроль сертифицированной продукции ОС ПУ осуществляет в объеме, предусмотренном схемой сертификации.

Организация инспекционного контроля сертифицированной продукции в ОС ПУ осуществляется в соответствии с положениями ГОСТ Р 58984-2020 «Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации» и раздела ХIХ документа «Типовые схемы оценки соответствия» (утв. Решением Совета ЕАЭС от 18.04.2018 № 44)

Приостановление, возобновление, сужение области и прекращение действия сертификата соответствия

Действия ОС ПУ по приостановлению, возобновлению или прекращению действия выданного сертификата с выдачей соответствующих решений, а также действия держателя сертификата при принятии названных решений, рассмотрены

Решение о приостановлении действия сертификата соответствия принимается руководителем ОС ПУ/ зам. руководителя ОС ПУ в случае несоответствия продукции установленным требованиям, подтвержденным при сертификации, а также в случаях:

изменения нормативного документа на продукцию или метода испытаний;
изменения конструкции (состава), комплектности продукции;
изменения организации и (или) технологии производства;
изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы менеджмента – если перечисленные изменения могут вызвать несоответствие продукции требованиям, подтвержденным при сертификации;
неправильного использования держателем сертификата полученного им сертификата соответствия, знака обращения на рынке в рекламных материалах, публикациях и т.п.;
отказа держателя сертификата от проведения или оплаты инспекционной проверки;
отсутствия у держателя сертификата необходимых условий для проведения инспекционной проверки в установленные сроки.

В акте в этом случае должно быть указано на необходимость проведения корректирующих действий при условии, что путем корректирующих действий, согласованных с ОС ПУ, заявитель может устранить в разумные, согласованные с ОС сроки, причины несоответствий и подтвердить без повторных испытаний в АИЛ соответствие продукции установленным требованиям.

Держатель сертификата разрабатывает корректирующие действия, согласовывает их с ОС ПУ, обеспечивает их выполнение и информирует об этом ОС ПУ.

При положительных результатах проверки результативности корректирующих действий руководитель ОС ПУ принимает решение о возобновлении действия сертификата соответствия.

Информация о возобновлении действия сертификата соответствия доводится ОС ПУ до сведения держателя сертификата для принятия им соответствующих мер по возобновлению указаний в его документации и в маркировании продукции знаком соответствия (знаком обращения на рынке) на то, что продукция является сертифицированной.

Решение о прекращении действия сертификата соответствия принимается руководителем ОС ПУ/ зам. руководителя ОС ПУ в случаях:

- если несоответствия настолько значительны, что их невозможно устранить в разумно установленные сроки;

- корректирующие действия не выполнены или не дали результата в установленный в решении о приостановлении действия сертификата срок;

- в случае отказа от оплаты работ по проведению инспекционного контроля.

Решение о прекращении действия сертификата вручается держателю сертификата непосредственно либо направляется заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении, e-mail.

Информация о подтверждении, приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия передаётся в ФГИС Росаккредитации и доводится до сведения держателя сертификата для принятия им соответствующих мер по исключению указаний в его документации и в маркировании продукции знаком обращения на рынке на то, что продукция продолжает оставаться сертифицированной, а также для сведения иных заинтересованных организаций не позднее одного рабочего дня с момента принятия соответствующего решения.

Апелляции держателя сертификата при несогласии с решениями, принятыми ОС ПУ по результатам инспекционного контроля, рассматриваются по процедурам, рассмотренным в Порядке рассмотрения апелляций, жалоб и претензий

Действий по обоснованному сужению области действия сертификата соответствия (например, за счет исключения из сферы действия сертификата каких-либо модификаций продукции, не отвечающих требованиям) нормативная база ЕАЭС не предусматривает.